Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: SAATTELITE “Μία μελέτη φάσης 2, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μονής δόσης, κυμαινόμενης δοσολογίας, για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του MEDI4893, ενός ανθρώπινου μονοκλωνικού αντισώματος κατά της άλφα-τοξίνης του χρυσίζοντος σταφυλόκοκκου σε μηχανικά αεριζόμενους ενήλικες ασθενείς”CD-ID-MEDI4893-1139
Research Programme’s Title: Study of the Efficacy and Safety of MEDI4893, a Human Monoclonal Antibody against Staphylococcus Aureus Alpha Toxin in Mechanically Ventilated Adult Subjects
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: MedImmune, LLC, με έδρα το One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής
Σύντομη Περιγραφή: Μελέτη MEDIMMUNE SAATTELITE. Μία μελέτη φάσης 2, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, μονής δόσης, κυμαινόμενης δοσολογίας, για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του MEDI4893, ενός ανθρώπινου μονοκλωνικού αντισώματος κατά της άλφα-τοξίνης του χρυσίζοντος σταφυλόκοκκου σε μηχανικά αεριζόμενους ενήλικες ασθενείς.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: EVADE, Φάσης 2 Μελέτη, με απόδειξη της έννοιάς της, για την Αξιολόγηση της Αποτελεσματικότητας και της Ασφάλειας του MEDI3902 σε Μηχανικά Αεριζόμενους Ασθενείς για την Πρόληψη της Νοσοκομειακής Πνευμονίας που Προκαλείται από Pseudomonas aeruginosa”. Κωδικός: D5470C00004
Research Programme’s Title: EVADE, Effort to Prevent Nosocomial Pneumonia caused by Pseudomonas aeruginosa in Mechanically Ventilated Subjects
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: MedImmune, LLC, με έδρα το One MedImmune Way, Gaithersburg, MD 20878, Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής
Σύντομη Περιγραφή: Πρόκειται για μελέτη φάσης 2, με απόδειξη της έννοιάς της, για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του MEDI3902 σε μηχανικά αεριζόμενους ασθενείς για την πρόληψη της νοσοκομειακής πνευμονίας που προκαλείται από Pseudomonas aeruginosa”.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: Μελέτη EFFORT - Ομάδα δόσεων σχετικά με τη Διατροφή Εντατικής Θεραπείας
Research Programme’s Title: The EFFORT Trial. The Effect of Higher Protein Dosing in Critically Ill Patients: A Multicenter Registry-based Randomized Trial. Clinical trials.gov ID #NCT03160547
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: καμία. International Nutrition Survey (INS) & American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN). Clinicaltrials.govID #NCT03160547
Σύντομη Περιγραφή: Στόχος της μελέτης είναι να συνδυαστεί η Διεθνής Έρευνα Διατροφής (International Nutrition Survey, INS) με τη δύναμη τυχαιοποίησης για τη διεξαγωγή τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής με βάση μητρώα (RRCT). Ο συγκεκριμένος σκοπός της παρούσας πρότασης είναι να παράσχει το σκεπτικό μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής με 2 διαφορετικές δόσεις πρωτεϊνών, που αποδεικνύουν την αξία της χορήγησης πρόσθετης πρωτεΐνης σε σοβαρά πάσχοντες, υψηλού θρεπτικού κινδύνου ασθενείς, με τη χρήση της INS ως τύπο της RRCT. Μια πολυκεντρική, ρεαλιστική, τυχαιοποιημένη, εθελοντική κλινική δοκιμή, βασισμένη σε μητρώο. Ασθενείς σε ΜΕΘ από όλο τον κόσμο θα συμμετάσχουν οικειοθελώς και θα υποβληθούν σε screening, προκειμένου να διαπιστωθεί κατά πόσον είναι κατάλληλοι. Οι συμμετέχοντες ερευνητές θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι σχετικά με τη διατροφή των βαρέως πασχόντων, να έχουν εκπαίδευση στην Καλή Κλινική Πρακτική (ή παρόμοια), να δεσμεύονται στη διαδικασία τυχαιοποίησης, να βεβαιώνουν ότι χρησιμοποιούν πρωτόκολλο σίτισης, ότι έχουν πρόσβαση σε διάφορα εμπορικά προϊόντα, ότι η Επιτροπή Ηθικής και Δεοντολογίας τους έχει απαλλάξει από τη διαδικασία ενημερωμένης συγκατάθεσης και να δεσμεύονται να καταχωρήσουν τουλάχιστον 30 κατάλληλους ασθενείς σε 2-3 χρόνια.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: EUROBACTII. Μία πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης σε νοσηλευόμενους ασθενείς σε ΜΕΘ με αιματογενείς λοιμώξεις σχετιζόμενες με το νοσοκομείο
Research Programme’s Title: EUROBACT II. Epidemiology and determinants of outcomes of Hospital Acquired Blood Stream Infections in the Intensive Care
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: καμία. Eurobact 2 is endorsed by: The ESICM Infection Section, ESCMID Study Group for Infections in Critically Ill Patients – ESGCIP, Asia Pacific Association of Critical Care Medicine – APACCM
Σύντομη Περιγραφή: Πρόκειται για πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης κοόρτης που αναπτύχθηκε από το τμήμα λοιμώξεων της Ευρωπαϊκής Εταιρίας Εντατικής Θεραπείας με σκοπό να μελετήσει την επιδημιολογία και τους παράγοντες που καθορίζουν την έκβαση των ασθενών που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ με σοβαρές  αιματογενείς λοιμώξεις που αποκτήθηκαν στο νοσοκομείο. A multicentre observational cohort study of critically ill patients with Hospital-acquired Blood Stream Infection by the ESICM Trials Group.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: The VIP-2 study. Ανάπτυξη και αξιολόγηση ενός δείκτη κινδύνου θανάτου σε ασθενείς ΜΕΘ >80 ετών
Research Programme’s Title: The VIP-2 study: Development and validation of a mortality risk score for very old intensive care patients (≥80 years)
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: καμία. Διοργανώνεται από τις European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) network and Health Care and Research Outcome (HSRO) section (www.esicm.org)
Σύντομη Περιγραφή: Πρόκειται για προοπτική μελέτη κοόρτης σε Ευρωπαϊκές ΜΕΘ, στην οποία θα περιλαμβάνονται οι βαρέως πάσχοντες ασθενείς μεγάλης ηλικίας >80 ετών που θα εισάγονται επειγόντως στη ΜΕΘ. Σκοπός της μελέτης είναι η διερεύνηση παραγόντων που σχετίζονται με την επιβίωση 30 ημερών, καθώς και με την επιβίωση 6 μηνών σε υποκατηγορία ασθενών. Με βάση τα αποτελέσματα θα αξιολογηθεί ένας προγνωστικός δείκτης έκβασης των ασθενών αυτών.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: Μελέτη ΕΠΙΓΝΩΣΗ
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: καμία. Διοργανώνεται από την Ελληνική Εταιρία Εντατικής Θεραπείας
Σύντομη Περιγραφή: Πρόκειται για επιδημιολογική περιγραφή των κλινικών χαρακτηριστικών των ασθενών και των παρεμβάσεων στην ελληνική ΜΕΘ. Ελληνική Εταιρία Εντατικής Θεραπείας.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: Μελέτη της αντιμικροβιακής λειτουργίας των ουδετερόφιλων της περιφέρειας και της οξειδωτικής κατάστασης ασθενών ΜΕΘ με σήψη.
Research Programme’s Title: Investigation of the value of immunological monitoring of septic ICU patients study inflammatory and oxidative state of septic patients and their potential association with disease severity and outcome.
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: Τμήμα Νοσηλευτικής, ΕΚΠΑ
Σύντομη Περιγραφή: Σκοπός της μελέτης είναι η παρακολούθηση της φαγοκυτταρικής ικανότητας των ουδετερόφιλων, της παραγωγής ανιόντος υπεροξειδίου και απελευθέρωσής του από ουδετερόφιλα σε σηπτικούς ασθενείς ΜΕΘ κατά τη διάρκεια της σήψης, και σε μη σηπτικούς ασθενείς της ΜΕΘ καθώς και σε υγιείς δότες, με παράλληλη εκτίμηση της οξειδωτικής κατάστασης και των επιπέδων καθιερωμένων δεικτών φλεγμονής στο ορό. Μονάδα Έρευνας Κλινικής Εντατικής Νοσηλείας, Τμήματος Νοσηλευτικής, ΕΚΠΑ, ΓΟΝΚ “Άγιοι Ανάργυροι’’.

Τομέας: Χειρουργικού - Νοσηλευτικού Τομέα
Τίτλος Ερευνητικού Προγράμματος: Τοπική και συστηματική φλεγμονώδης απάντηση σε πολυτραυματίες
Research Programme’s Title: Induction of local anti-inflammatory IL-10 release at the onset of multiple trauma injury
Επιστημονικός Υπεύθυνος: Γεώργιος Φιλντίσης, Καθηγητής
Πηγή Χρηματοδότησης: Τμήμα Νοσηλευτικής, ΕΚΠΑ
Σύντομη Περιγραφή: Σκοπός της μελέτης ήταν η διερεύνηση της χρονικής ακολουθίας της τοπικής και συστηματικής έκλυσης των κυτταροκινών σε πολυτραυματίες ασθενείς. Το τραύμα πυροδοτεί την έναρξη της φλεγμονώδους αντίδρασης ως άμεση ανοσιακή απάντηση. Ένα αποτέλεσμα της τοπικής βλάβης είναι η δημιουργία αντιδραστικού υγρού. Μονάδα Έρευνας Κλινικής Εντατικής Νοσηλείας, Τμήμα Νοσηλευτικής, ΕΚΠΑ, ΓΟΝΚ “Άγιοι Ανάργυροι’’.